结核分枝杆菌（M.tuberculosis），俗称结核杆菌（tubercle bacillus），是引起结核病的病原体。1882年由德国细菌学家郭霍（Robert Koch，1843-1910）发现并证明为人类结核病的病原菌，该菌可侵犯全身各器官，但以引起肺结核最多见。
结核病是一种古老的疾病，全球广泛分布，是细菌感染性疾病致死的首位原因。结核病不仅在发展中国家发生（每年800W病例），还发生在发达国家（每年数千）。
在不接受治疗的情况下，50%的病人会在2年内死亡。临床表现有：疲劳、体重减少、食欲不振、低烧、出夜汗以及胸痛。尤其是HIV病人，因为缺乏免疫力，特别容易受到结核病的威胁。一般情况下我们会接种活的减毒性细菌疫苗（卡介苗），通常是接种到新生儿以及小孩身上。而年龄较大的人需要接种疫苗时，需要先进行结核菌素检测（划痕检测或曼托试验），该检测方法是在皮下注入小剂量的结核菌素。如果结果是阳性的话，说明体内存在抗体，不需要接种。到最近也没有任何血清学方法可以用于检测血清中的结核病抗体，除了皮肤结核菌素测试外，唯一还可用的方法就是用显微镜直接鉴定痰中的染色细菌。该ELISA试剂盒采用高度纯化的蛋白抗原混合物来检测人类血清中的IgG抗体。同时，使用IgA IgM检测试剂盒可以用于区分出早期以及长期感染。
检测原理：
此固相ELISA试剂盒利用的是夹心法。包被孔中包被了抗原。用对IgG具有特异性的酶标二抗来检测结合到包被抗原上的样品特异性抗原。底物反应后，所显示的颜色强度与IgG特异性抗体的浓度成正比。样品的结果可直接用标准曲线获得
检测步骤
1) 加100µL标准品或已稀释样本于相应反应孔中，在定性检测中只使用标准品B
2) 封板后室温（18℃-25℃）温育60分钟。
3) 移去粘性金属板，弃去孔中液体。用300µL洗涤液洗板3次，在吸水纸上拍干。
4) 在每一微孔中加入100µL酶联物。
5) 封板后室温（18℃-25℃）温育30分钟。
6) 移去粘性金属板，弃去孔中液体。用300µL洗涤液洗板3次，在吸水纸上拍干。
7) 加底物液和终止液时，如果有条件的话，可使用8孔微量移液器。确保底物液和终止液都是相同的时间间隔加入。使用确切容积并避免气泡产生。
8) 每孔加TMB底物液100µL。
9) 室温（18℃-25℃）避光温育20分钟。
10) 在每一微孔中加入100µLTMB终止液以终止底物反应。轻轻摇动包被板以使试剂混合均匀。此时，颜色蓝色变成黄色。
11) 加终止液后60分钟内在450nm处测OD值。
