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CORTEZ试剂盒

甲型肝炎抗体检测试剂盒

甲型肝炎IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:HAV IgG ELISA
【产品规格】96T
【预期用途】试剂盒可用于人血清中甲型肝炎IgG的体外定性检测。
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甲型肝炎IgG检测试剂盒组成

CORTEZ试剂盒
【试剂盒组成成分】
微孔板                  12×8(包被甲肝病毒重组抗原)
阴性质控                1瓶
阳性质控                1瓶 
酶联物                  1×6ml(含HRP标记的抗甲肝病毒IgG抗体)
洗涤液                  1×25ml(30倍浓缩)
底物液                  1×11ml
终止液                  1×10ml
自封袋                  1个
封板纸                  2张
说明书                  1份

甲型肝炎IgG试剂盒说明书

爱护肝脏,防治甲型肝炎
甲型肝炎在过去称为黄疸型肝炎或传染性肝炎,早在公元8世纪我国中医书籍中就有“黄疸”的记载,但其病原体( HAV)直到1979年才分离培养成功。该病原体一般通过消化道传播,发病以学龄前儿童发病率最高,青年人次之, 近年来,由于疫苗注射及卫生条件改善,发病年龄也见有后移现象,即成年人有增多趋势。通过水源或食物传播,也可引起甲型肝炎流行。

【甲型肝炎IgG试剂盒检测原理】
该酶联免疫检测试剂盒是基于竞争法原理。样品中的甲型肝炎 IgG抗体与HRP标记的单克隆甲型肝炎 IgG抗体竞争与微孔中包被的HAV重组抗原相结合。洗板洗去未结合部分,加入显色剂孵育后产生颜色,之后加入硫酸终止反应。颜色的深度与样品中甲肝抗体含量成正比。
【甲型肝炎IgG试剂盒检测方法】
检测开始前,将试剂盒平衡到室温(18-30℃)。蒸馏水1:30对浓缩洗涤液进行稀释。
1. 分别加入100μl/孔已稀释样品、阴性质控、阳性质控。
2. 盖板37℃反应45分钟。
3. 300μl/孔洗涤液洗涤5次,拍干。
4. 加入50μl/孔酶联物
5. 37℃反应30分钟
6. 300μl/孔洗涤液洗涤5次,拍干。
7. 加入100μl/孔TMB底物溶液,室温孵育10分钟。
8. 加入50μl/孔终止液
9. 吸光度检测:在450nm处酶标仪读数(加终止液终止反应后5分钟内)
【结果计算】
质控范围
在450nm处,阳性质控的平均OD值-阴性质控的平均OD值应>0.300。
如果没有,则结果无效,需重复。
临界值(Cut off Value)计算 
临界值=0.1+阴性质控的平均OD值
如果阴性质控的平均OD值<0.050,则临界值=0.100+0.050=0.150
结果说明
阴性结果:样品OD/临界OD<临界OD ,说明没有检测到甲型肝炎病毒IgG抗体
阳性结果:样品OD/临界OD≥临界OD ,说明患者可能感染过甲型肝炎病毒。

四大优势

实验室

专业实验室

科润达生物拥有P2级实验室及GMP车间,严格按食药监械监2015-218号令医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则的相关要求管理。

学术态度严谨

国家注册检验师带领的实验团队,严格落实检验操作每一处细节,实验标准品定期更新,定期与外部实验室做实验数据比对等,确保实验数据的严谨。

数据客观准确

科润达生物为您配备了有着二十多年免疫专业和经验丰富的技术团队,可以为您提供客观真实的实验数据,并承诺所用的检测试剂均为优质的原装进口产品。

服务高效快捷

科润达生物以客户服务为导向,实验室管理体系与业务接口无缝对接,确保用户需求及时得到分析评价、可以为用户分析测试结果、协助用户解决技术问题。

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