【前言简介】
流感是一种高度接触传染的病毒性上呼吸道传染病,有明显的抗原多态性、季节性和一般人群中的突发性。
在流感病毒的两个主要类型中,流感A型靠表面糖蛋白血凝素和神经氨酸酶(的不同抗原来区分。流感A是最为流行的严重的流行病。
流感可引起严重的并发症,象支气管炎或肺炎,特别是儿童、老人和那些患有慢性呼吸系统疾病的人。最常见的轻微感染,通过打喷嚏和咳嗽的呼吸道分泌物传播。有许多病毒性传染酷似流感。从这些急性呼吸道传染病中区分流感,实验室检查是必要的。
自从1990年以来,一些新的抗病毒药物应用,但治疗的有效性仅取决于是否早期用药(发病48小时内)。病毒分离仍然被认为是流感诊断的金标准。发病三天后的灵敏度几乎达100%。
为了允许新的抗病毒治疗,病人保健和经济考虑极大地推动了快速、特异和灵敏的抗原检测方法的使用。
【检测原理】
本即用型试剂盒以胶体金免疫层析及凝集原理为基础,该装置旨在检测鼻咽拭子、咽拭子或鼻腔分泌物样本中的流感A和流感B核蛋白抗原。该试剂盒的特异性来源于针对任一流行性感冒A或B核蛋白抗原的单克隆抗体。
鼻咽分泌物的提取物加入到检测纸上,酶联物随样品进行扩散,如果样品中含有流感病毒A,则在A区出现红线,如果样品中含有流感病毒B,则B区出现红线。如果质控区出现红线,则证明本次实验有效。结果15分钟内可见。
【试剂盒成分】
1. 检测卡(20份)
2. 盐缓冲液(15mL)
PH为7.5的Tris盐缓冲液, NaN3(<0.1%),去污剂和蛋白成分
3. 说明书一份
4. K-1512所提供的材料
收集材料(20个)
含滴管的半刚性收集管(20个)
5. 以下材料需要单独订购
流感A阳性质控(货号:C-1090)
阴性质控(货号:1000)
【储存条件】
未拆开的试剂条则需保存在4~30℃下直至有效期。检测条一旦打开,立即使用。试剂条和缓冲液都不可以冻存。
【样本要求】
鼻咽分泌物收集后尽可能立即测试,2~8℃可保存一天,如需保存更长时间则需-20℃冻存。
强烈建议不要使用痰液或唾液作为样本。不要使用带血的样本,这可能会导致假阳性。
样品不得用甲醛及其衍生物进行处理。
【检测方法】
注意:如果快速诊断试剂盒是贮存于4℃的环境下,那么在实验开始前就应当把所有的试剂都平衡至室温。在试管上标上样品的编号(一份样品一支试管)。
将标记好的试管置于试管架上。
对比于鼻咽分泌物,其他标本类型的性能要求尚未确定。我们建议使用新鲜的鼻咽分泌物以得到最测试结果。