前言:
感染性腹泻是一组多病因引起的以腹泻症状为主的临床综合征,诺如病毒、轮状病毒、肠道腺病毒、沙门氏菌、大肠埃希菌以及各种寄生虫感染均会造成呕吐、腹泻、脱水等症状。正确辩识抗原对疾病的早诊早治及防控非常重要,诺如病毒快速检测卡(粪便)可以辅助分辨致病原因。
感染性腹泻常见症状是腹泻和呕吐,5岁以下儿童以呕吐为主,成人则以腹泻居多,腹泻和呕吐会导致人体出现电解质损失、发热及食欲减退等相关症状。但是,多数的感染性腹泻属于自限性疾病,通过补充糖盐水来帮助患者平衡补充水分,必要时通过输液纠正脱水和电解质紊乱,注意休息,清淡饮食,一般会在2-3天后好转。但老人、婴幼儿及患有基础性疾病的人转重症的风险较高,需特别关注。诺如病毒是感染性腹泻最常见的致病因素,主要是通过接触被诺如病毒污染的食物、水以及餐具等传播,感染后患者主要表现为呕吐、恶心、腹泻、腹痛、发热等症状,目前只能通过饮食控制、补液等进行维持治疗。大部分诺如病毒感染能自愈,个别患者可能会出现严重的脱水和电解质紊乱甚至危及生命,需要遵医嘱使用蒙脱石散和静脉输注电解质和葡萄糖氯化钠等药物进行治疗。
【诺如病毒快速检测卡(粪便)的检测原理】
该检测卡是一种定性的侧向流动免疫测定法,用于检测人类粪便标本中的诺如病毒。
该测定使用包被有基因组1和基因组2特异性单克隆抗体的测试膜。在测试期间,粪便样本与酶联物抗体反应。混合物通过毛细管作用在膜上向上迁移,与膜上的基因组1和2抗体反应,并分别在T1和T2区产生彩色线。T1区域中有色线的存在表示基因组1的阳性结果和T2区域的基因组2,而其缺失表现阴性结果。为了作为程序控制,在对照反应区(C)中总是出现有色线,表明已经添加了适当体积的样品并且已经发生膜芯吸。
【性能】
临床灵敏度,特异性和准确性
与RT-PCR方法相比,使用从儿童和年轻人收集的70个临床标本评估了诺如病毒快速检测卡的性能。结果表明,诺如病毒快速检测卡(粪便)的相对敏感性为95.65%,相对特异性为91.67%。
*置信区间
精密度
批内
通过使用4个样本的10个重复确定了批内精密度:阴性,低阳性,中阳性和高阳性。在99%的时间内正确识别标本。
批间
在相同的四个样本上通过10次独立测定确定了批间精密度:阴性,低阳性,中阳性和高阳性。在99%的时间内正确识别标本。
交叉反应
已经研究了10×109个/ml的与下列生物的交叉反应性。当用诺如病毒快速检测卡(粪便)测试时,发现以下生物是阴性的。
金黄色葡萄球菌 淋病奈瑟菌 不动杆菌属
铜绿假单胞菌 B组链球菌 沙门氏菌霍乱沙门氏菌
粪肠球菌 普通变形杆菌 阴道加德纳菌
C组链球菌 屎肠球菌 醋酸钙不动杆菌
肺炎克雷伯氏菌 变形杆菌奇异变形杆菌 大肠杆菌
粘膜炎奈瑟氏球菌 白色念珠菌 沙眼衣原体
流感嗜血杆菌 脑膜炎奈瑟菌
【质量控制】
测试中包含内部程序控制。出现在质控线区域(C)中的彩色线是内部阳性程序控制。它证实了足够的样本量,足够的膜芯吸和正确的程序技术。该套件不提供质控标准; 但是,建议将阳性和阴性对照作为良好的实验室实践进行测试,以确认测试程序并验证正确的测试性能。
【局限性】
1.该试验仅用于检测人体粪便中的诺如病毒抗原。
2.诺如病毒快速检测卡仅表明标本中存在诺如病毒抗原,不应作为诊断诺如病毒感染的唯一标准。
3.一岁以下婴儿的粪便样本会产生假阳性结果。
4.与所有诊断测试一样,结果必须与医生可获得的其他临床信息一起考虑。
5.如果检测结果为阴性且临床症状持续存在,建议使用其他临床方法进行额外的随访检查。 任何时候的阴性结果都不排除诺如病毒感染的可能性。
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