【前言简介】
细小病毒是一种约18-32纳米的立方单链DNA病毒，缺乏包膜。细小病毒B19只感染人类，而且由于动物细小病毒和B19之间没有交叉反应，因此不可能在宠物和人类之间传播。细小病毒B19是感染红斑的病原体，即所谓的“第五种病”，这是一种最常见于儿童的轻度皮疹疾病。受感染者在疾病的早期阶段，在皮疹出现之前就具有传染性，因此成人的流行率约为60%。约20%感染细小病毒B19的成人和儿童没有出现任何症状。然而，感染该病毒的人确实会产生持久的免疫力，从而保护他们在未来免受感染。细小病毒B19感染可能导致严重疾病的人与镰状细胞病或类似类型的慢性贫血以及免疫系统有问题的人（白血病或癌症患者，天生有免疫缺陷，接受器官移植，或艾滋病毒感染）。偶尔（不到所有感染细小病毒B19的孕妇的5%）妊娠期间可能出现严重并发症：胎儿溶血性血杆菌的风险。
【检测原理】
特异性抗体的定性免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板上包被特定的抗原，以结合样品的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样品材料后，添加酶联物，与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样品中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。
【试剂盒组成】
1）微孔板 12x8，包被细小病毒B19抗原
2）样品稀释液 1×100ml，磷酸盐缓冲液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，含抗人（RF吸附剂），即用型
3）终止液 1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型
4）洗涤浓缩液 20倍浓缩，磷酸盐缓冲液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2
5）酶联物 1×20ml，过氧化物酶标记的人抗体，即用型
6）底物液 1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB），即用型
7）阳性质控 1×2ml，即用型
8）临界质控 1×3ml，即用型
9）阴性质控 1×2ml，即用型
10）封板纸 1x
11）使用说明书 1x
【所需的材料和设备】（未提供）
1）酶标仪
2）37℃培养箱
3）手动或自动洗板装置
4）移液器：10-1000µL
5）涡旋混合器
6）蒸馏水
7）一次性试管
【储存条件】
试剂盒必须储存于2-8℃的环境中，打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。
深圳市科润达生物工程有限公司创立于1995年初，位于深圳市坪山区中城生命科学园内。公司成立二十多年来，专注于生物科技的免疫学领域，拥有从事生物技术研究的专业队伍、符合GMP标准的实验室、是一家集研发、销售、服务于一体的高新技术企业。
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