【前言简介】
幽门螺杆菌是一种螺旋状的革兰氏阴性细菌（2-6.5µm大小，有鞭毛），它定植于人的胃黏膜。该生物位于黏液层，附着于胃表面黏液上皮，但通常不直接穿透胃黏膜。然而，在粘膜内有一种继发性炎症反应，导致慢性活动性胃炎。幽门螺杆菌是大多数消化性溃疡疾病的主要病原体。欧洲的感染率约为30%-40%，全球约为50%。幽门螺杆菌感染与社会经济地位呈反比关系。在发展中国家，人们在很早就感染，到成年时，多达90%的人口可能患有幽门螺杆菌胃炎。在西方发达国家，幽门螺杆菌胃炎的患病率要低得多。在这种情况下，获得病毒的速度要慢得多（大约每年1%），而年龄越大，就越有可能感染该生物体。
【检测原理】
特异性抗体的定量免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板上包被特定的抗原，以结合样本的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样本材料后，添加酶联物，与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样本中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。
【试剂盒组成】
1）微孔板 12x8，包被幽门螺杆菌抗原
2）样本稀释液 1×100ml，磷酸盐缓冲液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，即用型
3）终止液 1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型
4）洗涤浓缩液 20倍浓缩，磷酸盐缓冲液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2
5）酶联物 1×20ml，过氧化物酶标记的人IgA/IgG抗体，即用型
6）底物液 1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB），即用型
7）标准品 4x2ml，即用型
标准品A 0 NTU/mL 蓝盖
标准品B 15 NTU/mL 绿盖
标准品C 75 NTU/mL 黄盖
标准品D 150 NTU/mL 红盖
8）封板纸 1x
9）使用说明书 1x
【所需的材料和设备】（未提供）
1）酶标仪
2）37℃培养箱
3）手动或自动洗板装置
4）移液器：10-1000µL
5）涡旋混合器
6）蒸馏水
7）一次性试管
【储存条件】
试剂盒必须储存于2-8℃的环境中，打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。
深圳市科润达生物工程有限公司创立于1995年初，位于深圳市坪山区中城生命科学园内。公司成立二十多年来，专注于生物科技的免疫学领域，拥有从事生物技术研究的专业队伍、符合GMP标准的实验室、是一家集研发、销售、服务于一体的高新技术企业。
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