【前言简介】
钩端螺旋体病（也被称为韦尔氏综合征）可能是世界上最广泛的人畜共患病。它是由钩端螺旋体属的螺旋体细菌的感染引起的，并影响人类和广泛的动物宿主。温暖气候国家的发病率明显高于温带地区。该疾病是季节性的，发病率高峰发生在夏季或秋季，那里的温度是钩端螺旋体生存的限制因素，在温暖气候地区的雨季，否则快速干燥会阻止生存。致病性钩端螺旋体的自然宿主包括啮齿动物以及各种驯养的哺乳动物（如猪、牛和狗）。钩端螺旋体占据其自然宿主肾小管管腔并脱落到尿液中。当人类直接或间接暴露于受感染动物的尿液或受尿液污染的环境时，就可发生传播。钩端螺旋体通过伤口、皮肤擦伤或与土壤的接触、植被和污染水的粘膜进入人类血液；处理受感染的动物组织；以及摄入食物和水。钩端螺旋体很少在人与人之间传播。潜伏期通常为5-14天，变化范围为2-30天。临床症状的范围非常广泛。绝大多数钩端螺旋体感染是亚临床的或导致非常轻微的疾病，钩端螺旋体病的临床表现从轻度流感样症状到严重的危及生命的疾病形式，以黄疸、肾功能衰竭、出血和严重肺出血为特征。钩端螺旋体病的临床表现是双期的，急性期或败血症期持续约一周，然后是免疫期，其特征是抗体的产生和尿中钩端螺旋体的排泄。钩端螺旋体病的大多数并发症与免疫期组织内钩端螺旋体的定位有关，因此发生在疾病的第二周。韦尔氏病的经典综合征仅代表最严重的表现。其特点是黄疸、肾功能衰竭、出血和心肌炎伴心律失常。
【检测原理】
特异性抗体的定性免疫酶学测定是基于ELISA（酶联免疫吸附试验）技术。微孔板上包被特定的抗原，以结合样品的相应抗体。洗涤微孔以去除所有未结合的样品材料后，添加酶联物（HRP），与捕获的抗体结合。在第二个洗涤步骤中，未结合的共轭物被去除。通过加入四甲基联苯胺(TMB)底物，得到蓝色反应产物，可以观察到结合结合物形成的免疫复合物。该产品的强度与样品中特异性抗体的数量成正比。加入终止液以终止反应，蓝色变成了黄色。使用酶标仪器读取450/620nm处的吸光度。
【试剂盒组成】
1）微孔板 12x8，包被钩端螺旋体抗原
2）样品稀释液 1×100ml，磷酸盐缓冲液（10mM），pH 7.2 ± 0.2，含抗人IgG/IgM（RF吸附剂），即用型
3）终止液 1×15ml，硫酸，0.2mol/L，即用型
4）洗涤浓缩液 20倍浓缩，磷酸盐缓冲液（0.2M），1×50ml，pH 7.2 ± 0.2
5）酶联物 1×20ml，过氧化物酶标记的人IgG/IgM抗体，即用型
6）底物液 1×15ml，3,3’,5,5’-四甲基联苯胺（TMB），即用型
7）阳性质控 1×2ml，即用型
8）临界质控 1×3ml，即用型
9）阴性质控 1×2ml，即用型
10）封板纸 1x
11）使用说明书 1x
【所需的材料和设备】（未提供）
1）酶标仪
2）37℃培养箱
3）手动或自动洗板装置
4）移液器：10-1000µL
5）涡旋混合器
6）蒸馏水
7）一次性试管
【储存条件】
试剂盒必须储存于2-8℃的环境中，打开的试剂在标签上规定的有效期内是稳定的。
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